La Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) ha emitido una regla final que modifica varias secciones del Título 21 del Código de Regulaciones Federales de los Estados Unidos (CFR), preparando el escenario para cambios notables en toda la industria del gas médico.
Publicado el 18 de junio de 2024, esta regla revisa los requisitos en torno a la buena práctica actual de fabricación (CGMP), informes de seguridad posteriores a la comercialización (farmacovigilancia) y, sobre todo, etiquetado para gases médicos designados.
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